Investing.com — BrainsWay Ltd. (NASDAQ:BWAY) hisseleri Salı günü %6,3 yükseldi. Bu artış, şirketin Derin Transkraniyal Manyetik Stimülasyon (Deep TMS) sisteminin majör depresif bozukluk (MDD) için hızlandırılmış tedavi protokolüne ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından onay verilmesinin ardından gerçekleşti.
Genişletilen onay, tedavi süresinin önemli ölçüde kısaltılmasına olanak tanıyor. Akut faz süresi, dört haftalık günlük seanslardan sadece altı tedavi gününe düşürüldü. Yeni protokol, iki haftalık bir dönemde altı gün boyunca günde beş seans ve ardından dört hafta boyunca haftada iki seans içeriyor. Her seans 10 dakikadan daha kısa sürüyor.
BrainsWay’in Genel Müdürü Hadar Levy şöyle dedi: “Bu sadece bir onaydan daha fazlası. Deep TMS ile depresyon tedavisinde çığır açan bir ilerlemeyi temsil ediyor çünkü Deep TMS’yi depresyon tedavisinde kullanabileceğimiz yolları genişletiyor.”
FDA’nın kararı, hızlandırılmış ve standart protokoller arasında benzer sonuçlar gösteren çok merkezli bir klinik çalışmaya dayanıyor. Hızlandırılmış yaklaşım, önemli ölçüde daha az klinik ziyareti gerektiriyor. Çalışma, depresyon skorlarında benzer azalmalar gösterdi. Hızlandırılmış grup için yanıt ve remisyon oranları %87,8 ve %78,0 iken, standart grup için bu oranlar %87,5 ve %87,5 olarak kaydedildi.
Özellikle, hızlandırılmış protokolü kullanan hastalar için remisyona kadar geçen medyan süre 21 gün iken, standart yaklaşımda bu süre 28 gündü. Çalışma sırasında hiçbir ciddi yan etki bildirilmedi.
BrainsWay, önümüzdeki aylarda sağlık hizmeti sağlayıcılarını yeni protokol konusunda eğitmeyi ve hızlandırılmış tedavi programına uygun güncellenmiş geri ödeme politikalarını takip etmeyi planlıyor. Mevcut geri ödeme, günde en fazla iki tedaviye izin veriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
